Маркировка
лекарственных препаратов,
входящих в программу высокозатратных
нозологий, начнется с
октября
2019 г.
Согласно
Постановлению
Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556
«Об
утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных
препаратов для медицинского применения»,
а также Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 г. №
1557 «Об особенностях
внедрения системы мониторинга движения лекарственных
препаратов для медицинского применения»,
предусмотрено начало
этапов маркировки
препаратов, входящих в
программу высокозатратных нозологий (7ВЗН), с 1 июля 2019 г. С этой
даты
начинается обязательная регистрации производителей.
Маркировку
фарм товаров по программе
7 высокозатратных нозологий будет отслеживать информационная система
мониторинга движения лекарственных препаратов - ИС МДЛП. В системе
регистрируются все участники:
·
производители
лекарственных препаратов;
·
дистрибьюторы
и логистические компании с соответствующей фарм лицензией;
- все
аптечные организации с лицензией;
- все
медицинские организации;
- организации
с медицинской лицензией (стоматологии, салоны красоты, детские сады и
школы, фитнесс-центры и тд.).
Первый
этап начался с 1 июля
2019 года. С
этого момента участники рынка оборота лекарственных средств должны
зарегистрироваться в системе Маркировка (Честный ЗНАК) для работы с
перечнем
высокозатратных нозологий. Регистрация идет на сайте Честного знака, а
потом в
самой системе МДЛП (система мониторинга движения лекарственных
препаратов)
для учета движения лекарственных препаратов.
Второй
этап внедрения системы с
1 октября 2019 года. С
этого момента участники рынка должны осуществлять оборот лекарств из
перечня
высокозатратных нозологий в системе маркировки.
Вносить в систему мониторинга
сведения о препаратах и обо всех операциях с ними.
Третий
этап с 1 января 2020
года. Это
заключительный этап введения системы. Теперь оборот всех лекарств
должен
проходить через систему маркировки.
Лекарства,
подлежащие обязательной
маркировке в 2019 году:
перечень
лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей,
рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или)
тканей (распоряжение
Правительства РФ от
10.12.2018 г. № 2738-р.).
Общая
схема работы системы
маркировка для лекарств:
- Производитель
маркирует упаковки лекарственных препаратов специальными кодами (Data
Matrix код)
и
передает сведения о выпуске продукции в ИС МДЛП.
- При
отгрузке ЛП со склада отправитель направляет в ИС МДЛП сведения об
отгружаемом товаре при помощи ЭДО.
- Получатель
осуществляет приемку на склад ЛП и направляет подтверждение в ИС МДЛП.
В подтверждении также указываются коды принятой продукции. Поэтому
получатель обязан удостовериться, что получил именно указанные в
документе отгрузки метки. Сделать это можно с помощью 2D
сканера штрихкода или терминала
сбора данных.
- При
выбытии товара из оборота необходимо передать об этом данные в ИС МДЛП
с корректным типом операции выбытия. Выбытием считается розничная
продажа, выдача по льготному рецепту, оказание мед.помощи и др.
Льготная аптека выдает кассовый чек содержащий данные льготного
рецепта. Препарат выходит из оборота посредством онлайн-кассы и ОФД,
который передает информацию в ИС МДЛП.
Оборудование и
программное обеспечение, которое необходимо аптекам для работы в
системе
маркировки:
- Программное
обеспечение, которое умеет
работать с системой маркировки.
- Приобрести
усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) для регистрации
и входа в систему маркировки.
- 2D-сканер
штрихкода для
приемки и розничной продажи маркируемого товара.
- Если
приходят большие партии лекарственных препаратов, то не лишним окажется
и терминал
сбора данных для
ускорения приемки и инвентаризации.
- Прошивка
вашей онлайн-кассы должна быть обновлена. Это необходимо для передачи
реквизита "Код маркировки" в чек ККМ. Для обновления прошивки кассы
необходимо связаться с поставщиком кассового оборудования или сервисным
центром для обновления программы вашей кассы.
Главный
специалист-эксперт по торговле
Н.Г.
Пивоварова