Маркировка лекарственных препаратов, входящих в программу высокозатратных  нозологий, начнется с  октября 2019 г.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», а также Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 г.  № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных  препаратов для медицинского применения», предусмотрено начало этапов маркировки препаратов, входящих в программу высокозатратных нозологий (7ВЗН), с 1 июля 2019 г. С этой даты начинается обязательная регистрации производителей.

Маркировку фарм товаров по программе 7 высокозатратных нозологий будет отслеживать информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов - ИС МДЛП. В системе регистрируются все участники:

·        производители лекарственных препаратов;

·        дистрибьюторы и логистические компании с соответствующей фарм лицензией;

• все аптечные организации с лицензией;
• все медицинские организации;
• организации с медицинской лицензией (стоматологии, салоны красоты, детские сады и школы, фитнесс-центры и тд.).

Первый этап начался с 1 июля 2019 года. С этого момента участники рынка оборота лекарственных средств должны зарегистрироваться в системе Маркировка (Честный ЗНАК) для работы с перечнем высокозатратных нозологий. Регистрация идет на сайте Честного знака, а потом в самой системе МДЛП (система мониторинга движения лекарственных препаратов) для учета движения лекарственных препаратов.

Второй этап внедрения системы с 1 октября 2019 года. С этого момента участники рынка должны осуществлять оборот лекарств из перечня высокозатратных нозологий в системе маркировки.  Вносить в систему мониторинга сведения о препаратах и обо всех операциях с ними.

Третий этап с 1 января 2020 года. Это заключительный этап введения системы. Теперь оборот всех лекарств должен проходить через систему маркировки.

Лекарства, подлежащие обязательной маркировке в 2019 году: перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей  (распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 г. № 2738-р.).

Общая схема работы системы маркировка для лекарств:

1. Производитель маркирует упаковки лекарственных препаратов специальными кодами (Data Matrix код) и передает сведения о выпуске продукции в  ИС МДЛП.
2. При отгрузке ЛП со склада отправитель направляет в ИС МДЛП сведения об отгружаемом товаре при помощи ЭДО.
3. Получатель осуществляет приемку на склад ЛП и направляет подтверждение в ИС МДЛП. В подтверждении также указываются коды принятой продукции. Поэтому получатель обязан удостовериться, что получил именно указанные в документе отгрузки метки. Сделать это можно с помощью 2D сканера штрихкода или терминала сбора данных. 
4. При выбытии товара из оборота необходимо передать об этом данные в ИС МДЛП с корректным типом операции выбытия. Выбытием считается розничная продажа, выдача по льготному рецепту, оказание мед.помощи и др. Льготная аптека выдает кассовый чек содержащий данные льготного рецепта. Препарат выходит из оборота посредством онлайн-кассы и ОФД, который передает информацию в ИС МДЛП.

   Оборудование и программное обеспечение, которое необходимо аптекам для работы в системе маркировки:

1. Программное обеспечение, которое  умеет работать с системой маркировки.
2. Приобрести усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) для регистрации и входа в систему маркировки. 
3.  2D-сканер штрихкода для приемки и розничной продажи маркируемого товара. 
4. Если приходят большие партии лекарственных препаратов, то не лишним окажется и терминал сбора данных для ускорения приемки и инвентаризации.
5. Прошивка вашей онлайн-кассы должна быть обновлена. Это необходимо для передачи реквизита "Код маркировки" в чек ККМ. Для обновления прошивки кассы необходимо связаться с поставщиком кассового оборудования или сервисным центром для обновления программы вашей кассы. 

 

 

Главный специалист-эксперт по торговле                                        Н.Г. Пивоварова