13 июля 2020, понедельник
logo

03.06.2020 Маркировка QR-кодом лекарственных препаратов.

print

Маркировка QR-кодом лекарственных препаратов.

Согласно Федеральному закону от 28.12.2017 № 425-ФЗ  Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ  был дополнен нормами, регламентирующими уникальную для российского рынка процедуру — мониторинг движения лекарственных средств от завода к потребителю с применением особых средств идентификации (маркировка QR-кодом).

В статье 67 Закона № 61-ФЗ появились положения, в соответствии с которыми:

для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производители лекарственных средств в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, наносят на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения средства идентификации, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, производимых для проведения клинических исследований, экспорта, лекарственных препаратов для медицинского применения, указанных в частях 5 и 8 статьи 13 настоящего Федерального закона, радиофармацевтических лекарственных препаратов, пиявок медицинских и газов медицинских.

·         Что содержит QR-код на упаковке лекарства:

·         Подтверждение подлинности.

·         Срок годности.

·         Страна производитель, информация о компании производителе.

·         Конкретную серию препарата в целом.

·         Код каждой отдельной пачки.

 

Аптеки и медицинские учреждения должны регистрировать в системе мониторинга следующие этапы:

·         получение продукции;

·         продажа препаратов;

·         списание лекарств на процедуры;

·         выдача бесплатных лекарств.

С 1 июля 2020 года производители лекарств в обязательном порядке должны будут их маркировать. Лица, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарств, должны будут с 1 июля 2020 года обеспечивать внесение информации о лекарствах в систему мониторинга  движения лекарственных препаратов.

 

 

Главный специалист-эксперт по торговле                                        Пивоварова Н.Г.

 


О союзе

preview
Общая информация
Документы
Новости
current Объявления
Фотогалерея
График приема граждан
Контакты

Новости

preview
все новости

Актуально

preview

06.07.2020 Cубсидии на дезинфекцию для малого и среднего бизнеса.

все объявления
© Ростоблпотребсоюз 2008
Создание сайта - АртМедиаХолдинг Создание сайта – АртМедиаХолдинг
preview
Центросоюз Единая Россия Ростовская-на-Дону епархия Министерство сельского хозяйства и продовольствия Ростовской области Администрация Ростовской области Законодательное собрание Ростовской Области